荣昌生物RC118 I期临床研究显示出良好的安全性与耐受性 来源：荣昌生物制药 2022-12-20 09:20 12月20日，荣昌生物制药「汤泡饭和吃完饭喝汤有啥区别」股份有限公司「汤泡饭和吃完饭喝汤有啥区别」宣布：公司注射用RC118在澳洲及中国开展的I期临床研究进展顺利，显示出良好安全性与耐受性。低压低于60怎么办汤泡饭和吃完饭喝汤有啥区别：TIGIT是一种主要在T细胞和天然杀伤细胞「汤泡饭和吃完饭喝汤有啥区别」表面表达的免疫检查点蛋白，它在肿瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1类似。百度百科
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注射用RC118是荣昌生物自主研发的创新型抗体偶联药物「汤泡饭和吃完饭喝汤有啥区别」，用于治疗Claudin 18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者。该产品于2021年7月获澳洲人类研究伦理委员会签发的I期临床试验的伦理许可，并于同年9月进一步获得国家药品监督管理局药品审评中心「汤泡饭和吃完饭喝汤有啥区别」的I期临床试验批件，于同年底在中国和澳大利亚两地启动临床研究，主要是探索其在人体中的耐受性、安全性及Ⅱ期推荐剂量「汤泡饭和吃完饭喝汤有啥区别」。
初步临床研究显示，在整个爬坡过程中，中澳两地开展的临床试验均未观察到剂量限制性毒性(DLT)事件，显示RC118在中国人及澳洲人中安全性及耐受性良好。值得一提的是，12月8日，荣昌生物宣布RC118获得美国食品药品监督管理局「汤泡饭和吃完饭喝汤有啥区别」授予的两项孤儿药资格认定，适应症分别为胃癌「汤泡饭和吃完饭喝汤有啥区别」和胰腺癌。FDA授予的孤儿药资格认定适用于在美国每年患病人数低于20万人的罕见病的药物和生物制剂，获得认定的药物有机会在美国享受税收优惠、上市后7年市场独占期等激励政策。 版权声明 本网站所有注明“来源：生物谷”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于生物谷网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：生物谷”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。荣昌生物RC118 I期临床研究显示出良好的安全性与耐受性。