O药辅助治疗黑色素瘤在美国、欧盟申报上市 来源：医药魔方 2023-03-01 17:28 2月28日，百时美施贵宝「木瓜生吃的正确吃法」宣布，FDA已经受理了PD-1抑制剂纳武利尤单抗「木瓜生吃的正确吃法」单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者的补充生物制剂许可申请「木瓜生吃的正确吃法」 2月28日，百时美施贵宝「木瓜生吃的正确吃法」宣布，FDA已经受理了PD-1抑制剂纳武利尤单抗「木瓜生吃的正确吃法」单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者的补充生物制剂许可申请「木瓜生吃的正确吃法」，欧洲药品管理局「木瓜生吃的正确吃法」已经验证了相应的上市申请。易坦静饭前吃还是饭后吃
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这些申请是基于关键的III期CheckMate -76K研究的有效性与安全性结果。
与安慰剂相比，纳武利尤单抗使完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者的无复发生存期「木瓜生吃的正确吃法」实现统计学意义和临床意义的显着获益。CheckMate -76K是BMS研究纳武利尤单抗及其组合在癌症早期阶段「木瓜生吃的正确吃法」的开发项目的一部分，该项目涵盖了7种肿瘤类型。迄今为止，基于纳武利尤单抗的疗法在新辅助或辅助治疗4种肿瘤类型中显示出更好的疗效，包括非小细胞肺癌「木瓜生吃的正确吃法」、膀胱癌、食管/胃食管交界处癌和黑色素瘤。“黑色素瘤可能是一种毁灭性的疾病，IIB期或IIC期黑色素瘤患者往往具有高复发风险。大约三分之一的IIB期患者和一半的IIC期患者在手术后5年内复发。”BMS开发项目负责人副总裁Gina Fusaro博士表示：“CheckMate -76K研究的数据证明了纳武利尤单抗能使患有这种早期癌症的患者获益。我们期待与FDA以及EMA合作，为IIB期或IIC期黑色素瘤患者一种可能有助于防止复发的治疗选择。” 版权声明 本网站所有注明“来源：生物谷”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于生物谷网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：生物谷”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。O药辅助治疗黑色素瘤在美国、欧盟申报上市。